来源：CCP免疫组化质控研究中心
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导读
免疫组化在病理诊断中的作用已经得到全球广泛的认同。由于免疫组化是一个多步骤、多因素决定的实验方法，各实验室采用的组织处理与染色方法不同、抗体克隆号和来源不尽相同，因此染色结果良莠不齐。质差的染色切片可能误导最终的病理诊断，产生严重后果。为了使免疫组化结果达到稳定理想的状态，国内外病理学家在免疫组化标准化和质量控制方面进行了积极地探索，已建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。下面就一些质控抗体进行介绍。
ER
阳性部位：细胞核
对照：乳腺
雌激素受体存在于正常女阴皮肤、上皮、基底细胞，还有正常子宫上皮、肌层细胞以及正常乳腺上皮细胞中。会阴部的纤维上皮性息肉、平滑肌瘤、冲经鞘肿瘤、血管肌纤维母细胞瘤中同样为阳性表达。
实验表明在以下肿瘤中也有表达：乳腺癌、上皮样平滑肌肿瘤、黑色素瘤、脑膜瘤、硬化性血管瘤、甲状腺腺瘤、卵巢和子宫内膜肿瘤、侵袭性盆腔粘液瘤、一些肺癌。ER表达阳性的乳腺癌病人如果对其进行激素治疗往往有效，预后较好，因此ER（与PR和C-erbB-2一道）已作为乳腺癌病人的常规检查项目之一。
C-erbB-2
阳性部位：细胞膜
对照：乳腺癌
C-erbB-2是一种癌基因。此基因所编码的蛋白是相对分子质量为185 000的穿膜蛋白，可以抑制酪氨酸激酶活性。该基因的过度表达和扩增可见于多种肿瘤，尤其是腺癌中，与肿瘤的分化程度和分级有密切关系。Wright等人对乳癌研究表明：此基因超量表达者术后早期复发的危险增加，总生存期缩短，2年生存率的可能性下降为0。
此抗体主要作为判断乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌及消化道肿瘤预后的参考指标以及乳腺癌患者是否可以使用赫赛汀进行治疗。研究表明，对ER/PR和c-erbB-2三者同时阳性表达的病人进行三苯氧胺治疗无意义。
CD117
阳性部位：细胞膜／浆
对照：淋巴结、胃肠间质肿瘤
c-kit原癌基因定位干染色体4q11-12，编码相对分子质量为135 000的Ⅲ型跨膜醅氨酸激酶受体蛋白。配位体是早期血细胞生长因子，也是生殖细胞和黑色素细胞生长所需。CD117在正常细胞和肿瘤中均有表达，包括肥大细胞、蜕膜细胞、80%~100%的胃肠道间质瘤、黑色素瘤、一些生殖细胞肿瘤、某些AML、某些皮肤纤维瘤、某些血管肉瘤和Ewing肉瘤。平滑肌肿瘤和神经性肿瘤CD117阴性。由于CD117的广泛表达，因此应用范围较窄。此抗体主要用于胃肠道间质肿瘤的诊断。
CK（pan）
阳性部位：细胞浆
对照：结肠、乳腺
AE1可与太多数的酸性细胞角蛋白(Ⅰ型)反应，而AE3识别所有已知的碱性细胞角蛋白(Ⅱ型)。AE1／AE3抗体的混合物，包括CK1-8、10、14、15、16、19。该抗体可与几乎所有的上皮反应(除肾上腺、肝细胞肿瘤，精原细胞瘤，一些肾细胞肿瘤，一些类癌和胰岛细胞)而与一些中间丝状蛋白无交叉反应。此抗体可用于鳞状细胞肿瘤(包括梭形细胞变异型)、腺癌、移形细胞癌、小细胞癌、类癌、多型性腺瘤(上皮成分)、胸腺瘤、间皮瘤(包括肉瘤样成分)、脊索瘤，生殖细胞肿瘤(除外精原细胞瘤)、滑膜肉瘤和上皮样肉瘤的诊断中。
CD3
阳性部位：细胞膜，CD3ε胞浆表达
对照：淋巴结
CD3分子是由五条肽链以非共价键组成的复台分子，分别称为γ、δ、ε、ξ、η，表达于所有T细胞表面。CD3分子与T细胞抗原识别受体(TCR)组成复合受体分子，是T细胞识别抗原的主要识别单位，具有稳定TCR结构和传递活化信号的作用。除了小脑的蒲肯野细胞弱阳性表达CD3之外，B细胞、髓细胞、巨噬细胞和其他任何细胞均不表达CD3。
因此，CD3是比较特异的T细胞抗体。此抗体可识别瘤性和非瘤性的T淋巴细胞以及NK细胞。某些蕈样霉菌病、多形性淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤可出现CD3阴性。CD3ε可以表达于鼻型NK／T细胞淋巴瘤。
CD20
阳性部位：细胞膜
对照：淋巴结
CD20分布于所有成熟的B细胞，但浆细胞多为阴性。大多数B细胞淋巴瘤、一些骨髓瘤和约50％的B淋巴母细胞淋巴瘤表达CD20，并且一些T淋巴细胞也可弱表达CD20。CD20是B细胞较特异的抗体。此抗体多用于标记B淋巴细胞和B细胞淋巴瘤以及毛细胞白血病。
EMA
阳性部位：细胞浆/膜
对照：阑尾
EMA是一种相对分子质量为400 000的跨膜糖蛋白，广泛分布于各种上皮细胞及其来源的肿瘤。此抗体可以标记大部分正常上皮及上皮源性的肿瘤；在间皮瘤中常为胞浆着色；浆细胞、各种已受T细胞活化的外周血B细胞及一些间充质(脊索和神经周围纤维母细胞)也为阳性；淋巴瘤中T细胞丰富的B细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤及其变异型、95％的大细胞间变型、单核样的B细胞淋巴瘤以及18％的T细胞淋巴瘤阳性表达；还可在一些骨髓瘤、60％的结节性淋巴细胞为主霍奇金淋巴瘤、滑膜肉瘤、上皮样肉瘤等肿瘤中阳性表达。EMA常用于间皮反应和间皮瘤的鉴别(间皮瘤中的膜染色更强)；间皮瘤和腺癌的鉴别(前者细胞膜着色)；基底细胞、鳞状细胞与皮肤基底细胞癌的鉴别；淋巴结ALK阳性的大细胞间变型淋巴瘤同其他淋巴瘤类型的鉴别。
PR
阳性部位：细胞浆
对照：乳腺癌
免疫组织化学：乳腺、女性生殖道组织、卵巢、正常的外阴皮肤。另外，还可表达于外阴纤维上皮囊肿、阴道平滑肌肿瘤、阴道神经鞘肿瘤，阴道血管肌纤维母细胞瘤，浸润性骨盆血管黏液瘤、内膜间质肿瘤及一些肺癌。
