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宫颈癌及癌前病变的诊断
DNA异倍体的出现是染色质异常的表现，同时也是一种细胞癌变的特征指标。DNA细胞图像分析仪不仅能识别子宫颈细胞涂片中的大量DNA异倍体细胞，还能识别少量DNA倍体异常细胞。
有研究机构对约20,000名妇女进行了子宫颈癌普查，用DNA定量分析方法和常规细胞学方法比较二者的敏感性和特异性。经病理活检证实的73例CIN3及浸润型子宫颈癌的病例中，DNA定量分析方法敏感性为82%，特异性为71%；而常规细胞学方法则分别为52%和92%。此结果进一步证实，用DNA细胞图像分析仪进行子宫颈癌的筛查，可明显提高子宫颈癌普查的阳性检出率。

上述结果与国外很多报道一致，即在大多数子宫颈癌和HSIL病例中可出现DNA倍体异常细胞。ASCUS和LSIL病变中如出现DNA异倍体细胞，提示病变有进一步发展趋势或高危型HPV感染的可能性。Grote等人最近发现CIN2、CIN3和浸润型子宫颈癌病例中，分别有64.3%、82.6%和100%伴有DNA异倍体细胞。
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宫颈癌恶性度评估

DNA含量在判断细胞的良恶性方面有重要意义。异倍体细胞越多，肿瘤细胞分化程度越低，恶性度越高，5年生存率越低。反之，则肿瘤细胞分化程度高，恶性程度低，5年生存率高。

Kashyap等调查了不同级别子宫颈癌病变DNA异倍体细胞出现的频率，他们发现在高分化的鳞状上皮癌病例中有64%，中度分化鳞癌有71%，低分化鳞癌有83%的病例中可检出DNA异倍体细胞的改变。85%的子宫颈腺癌也可检出DNA倍体异常细胞。Davey等人对46例子宫颈癌患者细胞涂片检查结果发现，细胞DNA含量分布图与患者愈后有明显相关。在2C细胞周围出现异倍体细胞，提示恶性度不高，愈后较好。如果DNA-ICM图型出现了异倍体细胞的多个峰，其恶性度较高，愈后不好。另一研究表明在163例病理诊断为T1b1-T2b的浸润型子宫颈癌病例中，凡出现有DNA指数>1.7或>2.5的大量异倍体细胞患者，其愈后不良。这些资料都表明DNA定量分析方法可用于评估子宫颈癌恶性程度及愈后。
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对子宫颈疾病发展趋向的预测

并非子宫颈癌前病变一定发展成为癌，它具有进一步发展或恢复正常的双重性。从癌前病变中找出有癌变潜能和即将癌变的病例很有必要。由于癌前病变处于活跃的增生状态，DNA合成增加，DNA含量增高。DNA定量分析方法可精确测定DNA含量的改变，作为辅助诊断癌前病变发展趋向的一个有价值的指标，尤其是定期检测，可对病变的性质及发展趋势作出客观估计。

在一项有276例子宫颈细胞涂片的研究中发现，有73%的轻、中度不典型增生并伴有DNA异倍体病例后来发展为原位癌或浸润癌。在浸润型子宫颈癌病例中，DNA定量分析方法的敏感性达99%，阳性预测值达86%。其它有关报道DNA定量分析方法用于子宫颈癌的阳性预测值均在84%和100%。
上述表明，DNA定量分析方法对子宫颈癌和癌前病变有较高的预测值，将对临床诊断和愈后评估有所帮助。如：①TBS诊断为ASCUS或LSIL，同时伴有DNA整倍体受检者，子宫颈病变大多数不会进一步发展。阴性预测值为95%，此类患者可按常规定期复查。②ASCUS或LSIL伴有DNA异倍体患者，2个月后就可发展为CIN3或原位癌，其阳性预测值设为46%；3年后大多数可发展为子宫颈癌，其阳性预测值为100%。对这些患者，一经发现，就要进行临床处理，如活检、治疗或频繁的复查。
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弥补细胞病理形态学诊断的不足

造成子宫颈常规细胞学检查的假阴性除了取材制片等因素外，病理细胞学者的水平高低也至关重要。病理细胞学者水平愈高，假阴性愈低，敏感性愈高。有单位在73例CIN3和子宫颈癌患者中，用常规细胞学可发现LSIL以上病理改变的有38例，敏感度为52%；而DNA细胞图像分析仪可发现有异倍体细胞改变的有60例，其敏感度为82%。这表明，DNA定量分析方法比常规细胞学更客观、更敏感。对细胞DNA含量的定量分析，可获得单纯从形态上难以得到的肿瘤生物学特征信息，不仅为用形态学评估肿瘤生物学特征提供了有价值的补充，而且有助于进一步提高对形态学的认识水平。另外，对8例子宫全切的子宫颈癌病例，做了子宫颈十二位点病理学检查，其结果显示50%子宫颈标本中仅有3～4个位点发现原位癌或更高级别的病变。其余大部分子宫颈均为正常。这就说明子宫颈癌病变都是从局部逐渐向子宫颈其余部分发展。但通常子宫颈活检仅取2～4个位点，如果活检未取到癌前或癌的组织，就可因漏诊而引致假阴性结果。对于病理活检正常，同时常规细胞学正常，但DNA倍体分析发现有异倍体细胞的患者，要密切观察，在3～6个月内再做复查或做另外点位的病理活检，以免漏诊。


武汉呵尔医疗科技发展有限公司生产的“SIPCM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统”是目前具有国际先进水准的宫颈癌早期检测系统。该产品由留美博士引进美国深度光谱与成像分析的世界先进技术，联合武汉大学科学仪器工程技术中心、湖北省光谱与成像技术研究中心、同济医院等多家单位，历经5年的攻关，研发出具有国内自主知识产权的新一代产品。同时该系统凝聚了全国百余名妇科和病理科权威专家的宝贵经验。填补了国内在子宫颈癌早期预警方面的空白，引起了国内妇科肿瘤及病理学方面专家的高度关注。2004年在同济医院进行了131例的临床应用，同人工检查的符合率达到100%；2005年在山东进行了临床试验8900例，检查出人工漏检病例23例。
该系统技术在2001年获国家“十五”科技攻关重大课题（项目编号：2001BA210A02）。2003年底研制成功并通过国家科技部组织的专家验收，同时荣获国家知识产权局颁布的发明专利证书（ZL200310111610.0）

“SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统”于2006年在国家临床药品试验研究基地-武汉大学中南医院进行临床验证,验证了该系统的安全性、准确性和有效性，以及早期性。于2006年10月经过湖北省食品药品监督管理局专家评审，得到一致好评，11月30日取得了由该局颁发的《医疗器械注册证》注册号:鄂食药监械（准）字2006第2700976号）。

2007年7月“SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统”在“第四届中国计划生育生殖健康新技术新产品博览会”上，原国家人口计生委主任张维庆同志，现国家人口计生委副主任江帆同志都亲自到我公司展区参观指导，对该系统进行了肯定。同时，经科技司专家一致评定， “SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统”荣获“中国计划生育生殖健康新技术新产品奖”。并列为重点推广使用产品。

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这种报告，不确定性很高，人为机器等都会影响结果，只能做参考。