陕西超英临床病理研究院在超英生物成立
陕西超英病理研究院
标本收集标准
一 收集范围:
一)疾病组织的收集
(1)食道腺癌、食道间叶来源的恶性肿瘤、食道黏膜重度不典型增生
(2)胃间叶来源的恶性肿瘤、慢性萎缩性胃炎、慢性胃溃疡、胃黏膜重度不典型增生
(3)肠间叶来源的恶性肿瘤、肠黏膜重度不典型增生、细菌性痢疾、阿米巴痢疾
(4)肝脏恶性肿瘤、肝炎、肝硬化
(5)胆囊恶性肿瘤
(6)胰腺恶性肿瘤
(7)口腔恶性肿瘤
(8)脾脏恶性肿瘤、各种自身免疫性疾病
(9)骨髓恶性肿瘤
(10)前列腺恶性肿瘤
(11)阴茎恶性肿瘤、尖锐湿疣、白斑以及重度不典型增生
(12)阴囊恶性肿瘤
(13)睾丸恶性肿瘤
(14)男性乳腺恶性肿瘤
(15)皮肤恶性肿瘤、银屑病、白癜风
(16)女性乳腺恶性肿瘤(浸润性导管癌除外)
(17)子宫恶性肿瘤
(18)卵巢恶性肿瘤
(19)输卵管恶性肿瘤
(20)外阴恶性肿瘤、尖锐湿疣、粘膜白斑以及重度不典型增生
(21)宫颈恶性肿瘤(鳞状细胞癌除外)
(23)甲状腺恶性肿瘤、甲状腺嗜酸性腺瘤
(24)上呼吸道恶性肿瘤
(25)耳部恶性肿瘤
(26)膀胱恶性肿瘤、重度不典型增生、内翻性乳头状瘤、腺性膀胱炎
(27)胸腺恶性肿瘤
(28)卵巢恶性肿瘤
(29)肺恶性肿瘤,血吸虫病、大叶性肺炎
(30)胸膜恶性肿瘤
(31)眼部恶性肿瘤
(32)关节、软骨、骨恶性肿瘤
(33)心脏肿瘤、纤维素性心外膜炎、细菌性心内膜炎、慢性瓣膜病(如心二尖瓣狭窄和闭锁不全,但瓣膜钙化除外)、心冠状动脉粥样硬化、心肌梗死、风湿性心脏病
(34)垂体、甲状腺、肾上腺、甲状旁腺、胃肠道内分泌肿瘤的所有恶性肿瘤
(35)肾脏恶性肿瘤、肾小球肾炎
(36)输尿管恶性肿瘤
(37)膀胱恶性肿瘤
(38)尿道恶性肿瘤
(39)脑部的恶性肿瘤、脑膜瘤、大脑内囊出血
(40)外周神经恶性肿瘤
(41)平滑肌恶性肿瘤
(42)横纹肌肿瘤
(43)纤维组织肿瘤
(44)脂肪组织肿瘤
(45)腱鞘滑膜肿瘤
(46)韧带肿瘤
(47)血管、淋巴管肿瘤
二) 正常组织的收集
1.成人正常脏器(指显微镜下观察组织学形态完全正常),尸解病例肉眼未见组织自溶现象。死亡距解剖时间(参考):夏天(4月-11月)在4小时以内,冬天(12月-3月)在10小时以内。具体时间需要我们通过实验确定。
2.外伤导致的器官摘除,此器官病理学形态正常。
具体内容见下表:
系统器官
消化系统胃、食道、肝、胰腺、十二指肠、结肠、直肠、胆囊
呼吸系统气管、肺
泌尿系统肾、输尿管、尿道,膀胱
骨关节骨关节
泌尿系统肾、输尿管、尿道,膀胱
男性生殖睾丸,附睾,阴茎,阴囊,输精管,精囊腺,前列腺
循环系统大动脉、心脏
中枢神经大脑、小脑、、垂体、
女性生殖子宫、输卵管,卵巢,输卵管、乳腺
感官涎腺、舌、唇、颊部粘膜、牙龈、眼睛、扁桃体、声带、悬雍垂、鼻
皮肤头皮、四肢或肢体皮肤
淋巴造血组织淋巴结、胸腺、脾脏
内分泌垂体,肾上腺,甲状腺,甲状旁腺,胰岛
外周神经腓神经
注:上述未列者均不在收集范围之内。若认为是罕见标本而收集,需征得公司同意。
二 固定方法及时间
1.手术切除标本后立即放入中性福尔马林液中固定,体积较大标本,用解剖刀将组织标本每间隔2cm厚度切割一部分,以便固定液迅速渗透到组织深部,。所有组织标本均应使用中性福尔马林(PH7.2)进行固定,且组织标本应完全浸入固定液中。
2.所有组织标本的固定时间均不超过2个星期(手术日期至到达本院的的日期)
3.中性福尔马林的配制方法:
甲醛:120ml 蒸馏水:880ml
磷酸氢二钠(无水):13g
磷酸二氢钠(无水):4g
总量:1000ml pH7.2
三 标本及包装条件
1.所有组织标本均应是完整的手术标本(除病理科取材外)。并有明显或较为完整的病变部位、癌旁组织及其边缘组织,若有淋巴结转移者,包含转移的淋巴结。常见标本如:肝癌、肺癌、肾癌等,体积不得小于5*5*5立方厘米;对于稀有病例或本身较小的肿瘤标本,如:口腔肿瘤、脑肿瘤、恶变黑痣等,其体积不得小于1*1*1立方厘米。尸解正常脏器需要完整的器官,至少该器官各部位可辨认清楚。
2.所有组织标本病理单(复印)均应有完整的一般资料,包括:病理编号、住院号、性别、年龄、籍贯、病史(包括发病时间、病变部位)及辅助检查、临床、病理诊断、手术方式、部位及术中所见(包括病变特点及与周围组织及器官的关系)、手术时间等临床送检的所有资料。根据病例情况,会定期复印相应标本病案,包括:病例首页、治疗经过、随访资料等除体温记录单外的所有临床资料。尸解病理单见附录3
3.标本袋上标签(用碳素墨笔或签字笔填写)贴于标本袋左下角处,字迹清楚、工整,内容包括:病理编号、性别、年龄、器官名称、临床或病理诊断。且此编号应与病理单编号相统一。标本袋内附带一硬纸板,板上内容同袋外标签。
4.病理单资料与标本资料必须完全相符。
5.包装详细见附录1
四 不合格标本的界定
1.超出收集范围的标本;标本太小,无法取材者。
2.标本由于固定不好而干涸或自溶者。
3.标本袋标签内容与其内盛标本不相符或与送检病理单内容不相符者;标签或病理单内容不全的标本。
4.对于雷同或关联关系明显的标本,均向医院或中间商索要原始病历资料;如不能提供,则此雷同或关联标本均不得回款。
5.不符合我院《标本质量要求》者,详细内容见附录2。
五 对有质量问题的收取标本的处理方案
1.无论是在质量检查中,还是在分检过程中,或是在取材操作中,只要发现标本的质量问题,及时反馈给标本收集人员,由其进行联络;并在规定时间内必须得到答复。
2.凡违反质量要求中带*的条款,此例标本无论是否能够取材或是否已经取材,均向医院扣除此例标本的收取费用;违反其它项目的标本,扣除本例50%的收取费用。
3.对于雷同或关联关系明显的标本,均向医院索要原始病历资料;如不能提供,则此雷同或关联标本均不得回款,若我院具有足够证据表明此雷同或关联标本实属同例(DNA检测实验证明),则扣除该医院该批次合格标本收取总费用的50%作为罚款。若再次发现,终止合作。
附录1:
标本封装标准
为了保证外地标本在收集和运送过程中良好的固定及到达后标本资料核对的方便,作为超英生物制作组织微阵列最原始的材料——标本。其封装应该规范化,统一化以保证收到标本的质量,保证实际标本与资料描述的完全一致。其次组织芯片已成功接受成果鉴定,作为组织芯片制作的第一步标本收集封装固定,它的统一与规范化,代表了我院做事的态度。
一.标本封装需要的基本设备材料
1.手压式封口机或扎口塑料绳 2.标本袋
3.10%中性甲醛 4.可粘性标签
二.封装固定时的标准
1.连卷袋要求有一定的厚度,不能很薄;质韧,不能太脆,透明度较好.
2.固定液为10%中性甲醛.
3.鉴于标本体积大小不一.封装袋裁剪时的长宽也不能固定.但封装后必须符合如下条件:a.标本被充分固定.b.标签要贴在袋子的左下方(标签上的要有病理单编号,患者性别,年龄,临床诊断及医院名称.病理单编号必须与资料提供的完全一致,病理单编号数字的书写要清晰且用碳素墨笔或签字笔书写)c.固定液液面距上封口的距离不得少于10cm.
最后标本封装完毕后,按照医院名称分别装入大的黑色塑料袋中.袋上注明医院名称和标本例数,放入纸箱,宽胶带封口,塑料绳捆扎。