对医疗器械“五整治”专项行动中体外对诊断试剂的看法
国家食品药品监督管理局发布关于收集报送医疗器械“五整治”专项行动相关资料的通知，这是典型的政府各部门之间没有相互构通，了解实际情况下拍屁股想出来的决定。什么试剂需要证、什么试剂不需要证，应该有一个明确的规定，不能一刀切。如果需要注册证的试剂，对那些全国都暂时还没有的产品，应该给予一定时间的缓冲期，并保证在这时间内，只要厂家申请，有足够的时间可以批准，那么这个政策才有可行性。也应该参考一下国外，那些要证，那些不要证。不是不需要规范，而是规范要有合理性和时间性。难道你自己不知道你批了多少证？能不能满足临床需要？如果像现在这样，大家都不能做了，很多报告没办法出。病理还可以发一些不确定的报告，像肾病、血液病、传染病等更没法诊断和治疗，最终受害的是患者，医院也得关门。
我想，作为病理唯一能做的就是把情况上报医院，医院上报政府主管部门，让他们决定是做还是不做。如果不让做，那就不做。不能明确的、不能鉴别的就写建议免疫组化，由于国家规定不能做免疫组化，因此，不能确诊，有意见患者请与相关政府部门联系。至于外出会诊，如果有单位要来切白片做免疫组化的，我照切，切完后就去投诉这家单位，为什么他还在非法做？只有全国病理科都守法了、都不做了，报告都发不出了，国家才会重视，才会认真讨论我们的问题。
无证试剂不能用，应该不是我们病理人急，国家应该更急。因为大量病人没办法确诊、不能治疗，是人命关天的事，相信政府不会不重视。我真不知道如果又一个新的传染病暴发，检测是做还是不做？因为这种检测试剂一定是无证的。是不是宁可让疾病蔓延，也不做？因为卫计委的脑残官员出了个文件，说只要检测使用无证剂，就作为医疗过错的依据。新的疾变暴发，没有经验，肯定会有误诊，肯定会有错误的治疗，肯定有治不好的，肯定也会死人，如果这些人去打官司，医院肯定都要输，而且做的人要负刑事责任。一个在“中国看病贵、看病难”的谬论，已经误导了中国老百姓多少年，导致了医患关系紧张，导致了医务人员安全没有保障，现在又上岗上线，真不清楚这帮人想干什么？医务人员为什么要用无论试剂？不是有证的不用，而是有证的太少或没有，医学发展太快，而国家省批又太慢，医务人员在想尽一切办法搞清楚患者得的是什么病，怎么去对症治疗，而管理部门没有尽到自己的责任，没有一个妥善的解决办法，反而把矛头又指向了尽职敬业的医务人员。还是“林总”说的对：干的越多，错的越多，不做最好。
