返回首页 | 病理技术专题 | 病理资讯 | 病理图库 | 病理技术精英 | 同行交流 | 技术会诊 | 点滴经验 | 常规切片 | 特殊染色 | 分子免疫 | 细胞园地 | 电镜技术 | 收藏本站
‹‹ 上一主题 | 下一主题 ››
发新话题
打印

免疫组化试剂

夏日明月

初级会员

Rank: 2
1# 大 中 小 发表于 2012-6-2 11:39  只看该作者

免疫组化试剂

免疫组化试剂一直用迈新公司的，最近卫生厅检查，指出我们用的免疫组化试剂不合适，试剂上明确写有不用于临床诊断，医院要我科说明原因。用于临床的有证的试剂很少，请问老师们，哪里可购买到用于临床的有证的免疫组化剂。

TOP

尺勿语

尺勿语

初级会员

Rank: 2
2# 大 中 小 发表于 2012-6-4 21:01  只看该作者
明明白白告诉你,没有!嘿嘿只要有一家厂家的试剂有注册证,那么,其他厂家的试剂根本不会在市场上销售了,因为到时候各个地级市药监局都会收到该厂家的举报信,说某某厂家试剂没有注册证都在销售.诊断试剂属于三类,注册不是一般的难,时间需要三年,单个抗体注册据说需要50万人民币

TOP

yinyong

版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7
3# 大 中 小 发表于 2012-6-5 21:10  只看该作者
迈新有几种有注册证的！
目前即用型的IHC也只有DAKO的HER-2才有FDA认证，一抗国内的好象目前还没有！

TOP

dingwei

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9
4# 大 中 小 发表于 2012-6-6 15:32  只看该作者
Leica和罗氏的检测系统有注册证。
本人观点纯属个人偏见，希望大家独立判断，正确引用！

TOP

尺勿语

尺勿语

初级会员

Rank: 2
5# 大 中 小 发表于 2012-6-6 20:39  只看该作者

回复 3# 的帖子

应该是SFDA吧,美国的FDA认证的话,很多进口厂家一抗都有证的,比如徕卡,罗氏.DAKO都有美国药监局注册,就是国内没有注册而已

TOP

xjtsn

新注册
6# 大 中 小 发表于 2012-7-31 06:05  只看该作者
一抗只有迈新有10几种有注册证，二抗迈新也有

TOP

‹‹ 上一主题 | 下一主题 ››
发新话题